风华患者不能脱离医疗环境进行治疗。
关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、结硕今朝随机、结硕今朝对照临床研究,旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。扬帆ITT人群的顶线数据总结如下(DP:n=278;D:n=281)。
Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一,再起他评论道:再起尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗,但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案,尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛,这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。普那布林不仅延长了这些患者的寿命,风华还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率,这对此类危重患者都很有意义。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,结硕今朝以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。
主要终点:扬帆总生存期平均OS:扬帆p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率,第1疗程第8天(DP组:5.3%vs.D组:27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组:22.1%vs.D组:12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组:11.7%vs.D组:5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组:10.6%vs.D组:0%;p值无法计算)安全性终点:DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。再起另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。
此外,风华普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,风华在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。
DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、结硕今朝中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、结硕今朝单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。大会最后,扬帆沈洁梅秘书长宣读了《福建省家具行业2019年度优秀企业、先进单位》名单,44家优秀企业成功入闱。
闽侯闽兴编织品有限公司邱仁安总经理:再起邱总您好,再起福建本地的家居装饰产业和其他地区相比,有哪些较为明显优势?未来如何拓宽新的市场?答:对于我们这种家居装饰工艺品企业来说,我认为福建省还是有很大优势,一是产业链非常成熟完整,对于生产、配件、供应链方面就不存在一些困难,二是工艺品技术比较成熟,在外观和颜色方面比其他省份较为优势。风华近年来,国际贸易摩擦愈演愈烈,出口不确定因素增加。
福建省家具协会副理事长兼秘书长沈洁梅:结硕今朝在您看来,结硕今朝家协如何看待行业未来的危机与机遇?答:现如今,中美反倾销政策、环保压力增大都给企业带来不小的生存压力,放眼福建家具行业,目前的弊端是创新力不足、高端精品少、行业龙头企业少、人才储备不足,加上家具企业喜欢将鸡蛋装在一个,从省商务厅拿到的数据显示,福建家具47%出口美国方向,现在中美贸易摩擦开始后,让许多企业都感觉到困难,现在的机遇就是政府鼓励企业从一带一路企业,寻找新的生机。关于2019年的工作,扬帆福建家协积极配合省科协、扬帆省商务厅、中国家协等有关部门,做好行业管理工作;其次,省家协于今年5月和11月多次举办论坛培训,增强企业发展后劲;并且,加强开展行业交流活动,先后在深圳、武夷山、永安等举办活动,帮助企业开拓国内外市场。
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